Las empresas de biotecnología y ciencias de la vida experimentaron un año excepcional en 2020. La pandemia de COVID-19 destacó el valor de las soluciones médicas innovadoras, lo que generó nuevas oportunidades para la investigación, la aprobación de productos y la financiación.
La FDA dio luz verde a más medicamentos que en cualquier otro año excepto 1996. Las OPI de biotecnología establecieron récords tanto en acuerdos (74) como en valor total (más de $ 14 mil millones). Las empresas recibieron el total más alto de financiamiento de capital de riesgo en la historia, con la suma de $ 26 mil millones de 2020 superando el máximo anterior de $ 19 mil millones en 2018.
Tras el año récord, las empresas de biotecnología aún enfrentan obstáculos en 2021. Controlar los costos y maximizar la eficiencia del presupuesto sigue siendo un desafío continuo. A medida que nuevos competidores ingresan al campo, aumenta la importancia de contratar y retener a los mejores talentos, y las empresas deben mantenerse al día con las regulaciones de cumplimiento de drogas en constante cambio.
Siga leyendo para obtener más información sobre cómo estos desafíos afectan a las empresas de biotecnología en 2021 y una solución llave en mano que las empresas utilizan para superarlos.
Desafío 1: maximizar la rentabilidad
Financiar investigaciones para combatir amenazas para la salud como el COVID-19, el cáncer y el Alzheimer es costoso. Las empresas gastan hasta mil millones de dólares en investigación y desarrollo (I+D) de un fármaco. El proceso de desarrollar un tratamiento, obtener la aprobación regulatoria y llevar un producto al mercado tiene un promedio de 15 años, lo que significa que las empresas a menudo pasan más de una década en un producto antes de ver algún retorno de su inversión. A medida que la pandemia continúa desacelerando las cadenas de suministro globales, la adquisición de componentes esenciales de medicamentos se retrasa, lo que prolonga todo el proceso.
Ante los altos costos internos y un largo proceso antes de generar ingresos, no sorprende que la gran mayoría de las empresas de biotecnología y ciencias de la vida vean el control de costos como un gran desafío. En una encuesta reciente de 300 ejecutivos de ciencias de la vida, un abrumador 98 % informó que experimentó una pérdida de ingresos debido al largo proceso de obtener y mantener la aprobación de un producto.
Si bien los expertos son optimistas de que las nuevas empresas de biotecnología seguirán recibiendo una gran cantidad de fondos en 2021, los riesgos se avecinan. El precio de los medicamentos es un problema candente, con un aumento de los llamados a los gobiernos para que limiten lo que las empresas pueden cobrar a los consumidores por sus productos. La interferencia del gobierno en la fijación de precios reduciría las ganancias de las empresas de biotecnología. Además, algunos expertos de la industria se preguntan si una corrección es inminente. Tras un sólido desempeño a principios de 2015 y 2018, el sector de ciencias de la vida experimentó caídas de ingresos del 45 % y 35 % , respectivamente. Una recesión similar en 2021 aumentaría la presión sobre las empresas de biotecnología que ya están lidiando con enormes hojas de gastos.
Desafío 2: Contratación en medio de la escasez de talento biotecnológico
Si bien la pandemia aumentó la demanda de soluciones médicas de vanguardia de la biotecnología, también exacerbó un desafío de larga data para las empresas: buscar y retener a los mejores talentos.
En pocas palabras, más empresas buscan profesionales altamente calificados en ciencias de la vida que candidatos calificados. El sector se volvió cada vez más sofisticado en los últimos años, y las empresas de biotecnología ahora buscan empleados con habilidades más difíciles de encontrar. Más empresas que nunca incorporan inteligencia artificial (IA) y tecnología analítica de procesos (PAT) en sus prácticas. Como resultado, las empresas buscan profesionales con experiencia en ingeniería, análisis de datos, desarrollo de procesos y campos emergentes relacionados. El auge de la biotecnología en 2020 solo agravó el problema, aumentando la necesidad, pero no la oferta, de los mejores talentos.
La escasez de habilidades obliga a los equipos de recursos humanos de biotecnología a dedicar mucho tiempo y recursos a reclutar talento. Según una encuesta reciente de más de 350 profesionales de recursos humanos y gerentes de contratación de ciencias de la vida, el 58% de las empresas pasan más de nueve semanas reclutando candidatos. Un 22% adicional informa tiempos de contratación de más de cuatro meses.
Debido al largo proceso de reclutamiento que requiere muchos recursos, los equipos de recursos humanos se enfrentan a una mayor presión para retener a todos los miembros de su fuerza laboral. Cuando los empleados se van, las empresas pierden su productividad y los equipos de recursos humanos deben repetir todo el proceso de contratación e incorporación. Los costos de la rotación están bien documentados, con estadísticas que van desde el 33 % del salario de un empleado hasta un asombroso 213 % para puestos ejecutivos altamente calificados. Si bien el costo exacto de perder y reemplazar empleados clave varía, una cosa está clara: las empresas de biotecnología que ya enfrentan presupuestos ajustados no pueden permitirse un exceso de rotación.
Desafío 3: mantenerse al día con los estándares regulatorios
Para ayudar a las empresas de biotecnología que realizan investigaciones de vacunas contra el COVID-19, las agencias reguladoras modificaron los estándares de cumplimiento en 2020. Los nuevos estándares disminuyeron la pesada carga de cumplimiento que enfrentan las empresas de biotecnología, pero las empresas no son optimistas de que los cambios fáciles de usar se lleven a cabo.
De hecho, el 87 % de las compañías farmacéuticas creen que tendrán que cumplir con regulaciones estadounidenses adicionales a partir de 2021. Al mismo tiempo:
- El 60% está preocupado por las nuevas políticas de atención médica.
- El 59% dice que la regulación limita su control sobre el precio de los productos.
- El 56% dice que mantenerse al día con las regulaciones retrasa los ingresos
Las empresas de biotecnología y ciencias de la vida en Europa se enfrentan a su propio conjunto de desafíos de cumplimiento. Louise Fullwood, directora legal de la firma de abogados global Pinsent Masons, dice que sus clientes de ciencias de la vida están muy ocupados simplemente tratando de cumplir con los estándares de privacidad de datos de los pacientes. “Los clientes de fuera de la UE, e incluso aquellos dentro del bloque comercial, están horrorizados por el panorama regulatorio en torno al uso de datos de pacientes”, dice Fullwood. Si bien la Unión Europea aprobó el Reglamento general de protección de datos (GDPR) para simplificar los estándares de cumplimiento, las empresas aún deben hacer malabarismos con los requisitos competitivos de varias agencias y gobiernos.
En una encuesta reciente de Deloitte a líderes reguladores sénior en la industria de las ciencias de la vida , los encuestados dijeron que cumplir con los diferentes estándares globales era «una pesadilla» y la causa de «significativos dolores de cabeza». Un responsable global anónimo de Cumplimiento habló sobre la profundidad de las complejidades: “Hay todo tipo de autoridades: la FDA, mis reguladores locales, China y, por primera vez, Turquía, Brasil, Corea del Sur. Siguen diferentes direcciones y es difícil satisfacerlos a todos… Es muy, muy complejo”.
Cómo International PEO ayuda a la biotecnología a superar los obstáculos
A pesar de estos desafíos, los expertos de la industria son optimistas sobre el crecimiento de la biotecnología en 2021. Brad Loncar, director ejecutivo de la firma Loncar Investments, centrada en la biotecnología, cree que más países invertirán más en el sector . “Los gobiernos entienden que la biotecnología tiene ahora un elemento de seguridad nacional”, dice Loncar. “Creo que va a haber un auge de la biotecnología en todo el mundo, especialmente en Europa y Asia”.
Para aprovechar la creciente demanda global y aliviar los puntos débiles de los desafíos descritos anteriormente, las empresas utilizan la PEO (Organización de Empleadores Profesionales) Internacional . Un socio de PEO internacional actúa como empleador de registro internacional de una empresa, lo que permite una entrada rápida en nuevos mercados, el pleno cumplimiento de las regulaciones laborales y el apoyo continuo de los empleados globales. International PEO ayuda a las empresas de biotecnología a superar tres desafíos clave al proporcionar:
- Entrada rentable al mercado : para las empresas de biotecnología que ya enfrentan restricciones presupuestarias, establecer una entidad para operar en un nuevo mercado es un gasto significativo. La instalación puede llevar meses y requerir una inversión inicial de $20 000 , con tarifas anuales de mantenimiento de un promedio de $200 000. International PEO acelera la entrada al mercado, lo que permite a las empresas comenzar a operar legalmente en cuestión de días. Trabajar con un proveedor de PEO internacional ayuda a las empresas de biotecnología a evitar el costoso y prolongado proceso de creación de entidades para que puedan generar ingresos rápidamente y contratar empleados en nuevos mercados.
- Soporte experto de empleados globales : teniendo en cuenta el tiempo y los recursos que se dedican a la contratación biotecnológica, la escasez de talento y el alto costo de la rotación, las empresas deben maximizar la retención de empleados. Cuando los equipos de recursos humanos no pueden ayudar adecuadamente a los trabajadores globales repartidos por los mercados, las tasas de deserción aumentan. Un socio internacional de PEO ayuda brindando apoyo experto a cada miembro de la fuerza laboral global de una empresa de biotecnología. Al responder todas las preguntas relacionadas con el pago, los beneficios y más, International PEO permite una experiencia óptima para los empleados, sin importar dónde se encuentren los equipos.
- Cumplimiento laboral total en los mercados internacionales : cuando los líderes de recursos humanos de biotecnología tienen las manos ocupadas reclutando y reteniendo talento y los equipos legales están ocupados manteniendo el cumplimiento con varias autoridades reguladoras, mantenerse al día con las leyes laborales internacionales es un dolor de cabeza innecesario. International PEO alivia la carga al adelantarse a las cambiantes regulaciones laborales en todos los mercados. A través de la PEO internacional, las empresas de biotecnología evitan las fuertes multas y los honorarios legales que conlleva el incumplimiento.
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